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Apr 17, 2023

Die FDA genehmigt die Lungenbildgebungstechnologie von 4D Medical

26. Mai 2020 Von Sean Whooley 4DMedical gab bekannt, dass es die FDA erhalten hat

26. Mai 2020 Von Sean Whooley

4DMedical gab bekannt, dass es die FDA-Zulassung für seine XV-Technologie zur Analyse funktioneller Lungenbeeinträchtigungen anhand einer einzigen Röntgenaufnahme erhalten hat.

Das in Australien ansässige Unternehmen 4DMedical (ehemals 4DX) mit einer US-Basis in Woodland Hills, Kalifornien, hat die XV-Technologie als vierdimensionales Lungenbildgebungsverfahren in Form eines Software-as-a-Service (Saas)-Diagnosetools entwickelt .

Die Software analysiert und wendet Algorithmen schnell und automatisch an, um funktionelle Lungenbeeinträchtigungen zu identifizieren und zu quantifizieren, erstellt einen Beatmungsbericht und sendet ihn an das Krankenhaus, damit Ärzte die Vorgehensweise für die Behandlung festlegen können. Der End-to-End-Prozess kann mit einem Bericht innerhalb von drei Stunden abgeschlossen werden.

Laut einer Pressemitteilung ist XV Technology nicht dazu gedacht, molekulare Tests als primäre Diagnosemethode für COVID-19 zu ersetzen, aber 4DMedical ist davon überzeugt, dass seine Beatmungsberichte dazu beitragen können, quantitative Unterstützung für Diagnose und Nachuntersuchungen zu liefern.

„Unsere XV-Technologie ist ein wertvolles neues Atemwegsdiagnosetool“, sagte Andreas Fouras, Gründer und CEO von 4DMedical, in der Pressemitteilung. „Es liefert wichtige Informationen über den funktionellen und strukturellen Zustand der Lunge eines Patienten bei der Behandlung von Krankheiten wie COVID-19, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Mukoviszidose und Lungenkrebs.“

Abgelegt unter: 510(k), Food & Drug Administration (FDA), Bildgebung, Regulatory/Compliance, Respiratory Markiert mit: 4DMedical, Coronavirus, COVID-19